מה זה Tilpotide

נכון להיום, כמעט מיליארד אנשים ברחבי העולם סובלים מהשמנת יתר, וכשני{1}}שליש מהם סובלים גם מטרום סוכרת. הסיכון לכל החיים של קבוצה זו של אנשים הסובלים מסוכרת הוא עד 70%. שיפור הבריאות הוא המטרה העיקרית של הטיפול בהשמנת יתר. תרופות המכוונות ישירות להשמנה ולסוכר חריג בדם יכולות למנוע ממחלת הסוכרת להתפתח לסוכרת מסוג 2 בשלב מוקדם, ולהחזיר את רמת הסוכר בדם לרמה תקינה, ובכך לשפר את היתרונות הבריאותיים במידה רבה יותר.
Tirzepatide, אגוניסט כפול לקולטן פפטיד-1 (GIP/GLP-1) המעורר אינסולין תלוי-גלוקוז, אושר בארצות הברית ובסין לטיפול בסוכרת מסוג 2, השמנת יתר וחולים עם עודף משקל. ניסוי SURMUNT-1 הוא מחקר שחוקר את ההשפעות של טילטרוטיד על אנשים שמנים. נתונים מוקדמים הראו שב-72 השבועות הראשונים (השלב ​​העיקרי של הניסוי), חולים שמנים שטופלו בטילטרוטיד 15 מ"ג חוו ירידה ממוצעת במשקל של למעלה מ-20% וירידה של 0.51% ברמות ההמוגלובין המסוכרר (HbA1C).
לאחרונה פורסם ב-NEJM ניתוח התוצאות של ניסוי SURBOUNT-1 בארבע השנים האחרונות. התוצאות הראו כי בקרב חולים שמנים עם טרום סוכרת, בהשוואה לטיפול בפלסבו, משקלם הממוצע של חולים שקיבלו טיפול טלפולפטיד ירד ב-20%, והירידה במשקל נמשכה קרוב לארבע שנים, והסיכון להתקדמות לסוכרת מסוג 2 ירד באופן משמעותי בכ-90%.
המאמר מציין שהיתרון של ניסוי זה טמון במשכו של עד 3.7 שנים (193 שבועות), מה שמוסיף ראיות חדשות לבטיחות וליעילות-ארוכת הטווח של טילפוטיד.
SURMUNT-1 הוא מחקר שלב 3 רב-מרכזי בינלאומי, כפול-סמיות, אקראי, מבוקר פלצבו, שנערך מדצמבר 2019 עד יולי 2024. תוצאות הניתוח שפורסמו כללו 1032 חולים שמנים עם טרום סוכרת בתחילת המחקר. השמנת יתר הוגדרה כ: אינדקס מסת גוף (BMI) גדול או שווה ל-30 ק"ג/מ"ר או BMI גדול או שווה ל-27 ק"ג/מ"ר ולפחות סיבוך אחד הקשור להשמנה. כשהם הצטרפו למחקר, גילם הממוצע היה 48.2 שנים, כאשר 63.9% היו נשים, משקל ממוצע של 107.3 ק"ג, BMI ממוצע של 38.8 ק"ג/מ"ר, ו-37.2% מהחולים עם BMI גדול או שווה ל-40 ק"ג/מ"ר.
חולים אלו חולקו אקראית ביחס של 1:1:1:1 לקבלת טיפול פעם בשבוע בטילבופטיד (5 מ"ג, 10 מ"ג, 15 מ"ג) או הזרקת פלצבו תת עורית, למשך 176 שבועות בסך הכל (כ-3.4 שנים), ולאחר מכן תקופת הפסקה של 17 שבועות (סה"כ 19 שבועות). כל קבוצות המטופלים קיבלו התערבויות באורח חיים, כולל התייעצות קבועה עם תזונאים או אנשי מקצוע בתחום הבריאות בנושא אורח חיים (עם התמקדות בתזונה מאוזנת והפחתת הצריכה היומית ב-500 קק"ל), וכן לפחות 150 דקות של פעילות גופנית בשבוע.